fda
分类系统是一个基于谓词的系统，根据美国市场上市的类似设备对设备进行分类。1类医疗器械可以直接完成FDA注册，如果是2类或3类医疗器械，则必须先完成510K只有注册才能完成FDA注册，3类还需要做临床试...
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